项目名称:为某制药股份公司成功招聘到药政注册总监
公司名称:某制药股份公司 猎头职位:药政注册总监 职位年薪:70万 工作地点:南京 推荐人数:1人 学历要求:本科及以上 工作年限:10年以上 项目周期:16个工作日
职位描述
职位描述:
 
1. 根据公司总体规划目标,组织药政注册部门开展业务工作;
 
2.负责组织制定公司药政工作制度、规章、操作标准等规范,并监督实施;
 
3.负责参与部门人员招聘与配置,并对部门人员进行专业培训、指导与考核;
 
4.负责与 SDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的关系,统筹完成涉及政府事务的文案工作;
 
5.负责跟踪搜集政府新政策法规、行业信息,分析研究政府政策,为公司各项业务服务;
 
6. 负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪;
 
7.负责完成项目的可行性分析报告,负责项目注册申报与再注册,与注册机构沟通协调等工作;
 
8.与其他部门保持良好协作,完成公司交办的任务;
 
任职要求:
 
1.硕士及以上学历, 临床医学、临床药学专业等相关专业;
 
2. 在制药企业或临床 CRO 公司至少 10 年法规注册或相关工作经验,5 年部门管理的工作;
 
经验,非常熟悉药品注册流程;
 
3.具有较强的领导能力和执行力,有良好的语言表达、沟通协调能力;
 
4.熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态;
 
5.外语要求:审阅英文文献资料,及书写英文方案及报告,熟练的使用英语与客户交流;
 
6.能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。